Exufiber uudessa tutkimuksessa
Verrattuna kilpaileviin geelikuitusidoksiin, Exufiber®-sidoksilla osoitettiin olevan suurempi taipumus vähentää haavaa kroonisissa erittävissä säärihaavoissa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 248 potilasta.
Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmien, monikeskus, vertaileva tutkimus, jossa verrattiin Exufiber®:n ja Aquacel® Extra™ -sidosten tehoa ja turvallisuutta erittävissä laskimohaavoissa ja sekaperäisissä säärihaavoissa.
Joergensen B, Blaise S, Svensson A-S. International Wound Journal 2022;19(S1):22‐38.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Exufiber®:ia kilpailevaan geeliytyvään kuitusidokseen keskittyen kykyyn pienentää haavan pinta-alaa kohtalaisissa tai runsaasti erittävissä säärihaavoissa kuuden viikon aikana. Koehenkilöiden alaryhmää seurattiin jopa 24 viikon ajan.
- Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, ei-alempiarvoisuustutkimus
- Mukana oli potilaita, joilla on eritävä jalkahaava, sekä sairaalasta että sairaalan ulkopuolisesta hoidosta
Päätutkimuksen tavoite ja metodologia:
- Vertailla kahden sidoksen tehoa ja turvallisuutta kroonisten, kohtalaisesti tai voimakkaasti erittävien laskimohaavojen hoidossa tai sekaperäisissä säärihaavoissa, jotka ovat pääasiassa laskimoperäisiä.
- Potilaat, joilla oli kohtalaisesti tai runsaasti erittäviä säärihaavoja, jotka oikeuttavat imukykyisen sidoksen käytön ja joiden nilkka-brachial-paineindeksi (ABPI) Doppler-tutkimuksella oli pienempi tai yhtä suuri kuin 7 - <1,3.
- Haavan on täytynyt olla olemassa 6 viikosta 60 kuukauteen, pinta-alan 3–100 cm2 ja vähintään 3 cm:n etäisyydellä muista
- Kaikkia potilaita hoidettiin tunnetulla kompressiojärjestelmällä ja asiaankuuluvilla samanaikaisilla lääkkeillä, mukaan lukien antibiootit ja analgeetit tutkijan harkinnan mukaan.
- Haavasidokset asetettiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja vaihdettiin jokaisessa tutkimuksessa. Kuitenkin sidoksia voitiin vaihtaa myös käyntien välillä, jos tarpeen (esim. jos ne olivat kyllästyneet), normaalin käytännön ja aiotun sidoskäytön mukaisesti.
- Potilaat satunnaistettiin saamaan joko Exufiber®- tai kilpailevaa geeliytyvää kuitusidosta, tasapainottavia tekijöitä, kuten haavan kesto, haavan pinta-ala ja puristus inkluusiossa.
- Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikoilla 1, 2, 3, 4 ja 6 (tai haavan paranemiseen asti, jos aikaisemmin).
- Jokaisella arviointikäynnillä arvioitiin seuraavat muuttujat kunnon ja suorituskyvyn perusteella:
- haavasidos
- haavan tila
- ympäröivän ihon kunto
- paikallisen infektion merkkejä
- haavan kipu
- potilaan mukavuus
Toissijaisen tutkimuksen tavoite ja metodologia:
- Vertaamaan haavan tilaa ja paranemisen etenemistä sekä tutkijan ja potilaan arvioimia tuloksia, kuten käytön helppous, mukavuus, kipu, poiston helppous ja siedettävyys.
- Potilaat, joita seurattiin jopa 24 viikkoa, kävivät myös klinikalla viikoilla 8, 12, 16, 20 ja 24 ensimmäisen sidoksen jälkeen (tai haavan paranemiseen asti, jos aikaisemmin).
- Potilaiden mielipidettä sidoksesta kysyttiin liittyen:
- ahdistustaso, jota he kokivat sidoksen vaihdon aikana
- liikkumisen helppous ja mukavuus sidosta käytettäessä
- pistelyä tai polttamista käytön aikana
- sidoksen paikallaan pysyvyys käytön aikana
